News

No. 099 (Cromdale)

Effect of Age on the Repeated-Dose Liver Micronucleus Assay Using 2,4-Dinitrotoluene

• 2026年9月8日（火）18:30 - 19:30　発表者：志賀野　美幸
• 反復投与肝小核（RDLMN）試験はIWGT推奨プロトコル作成に向けて開発が進められている。本研究では、週齢が試験感度に及ぼす影響を検討するため、弱い陽性反応を示す2,4-ジニトロトルエン（2,4-DNT）を用い、投与開始時6週齢及び8週齢のラットにおける肝小核誘発反応を比較した。2,4-DNTによる肝小核誘発は両週齢で同程度に認められ、RDLMN試験の8週齢動物への適用性を支持する結果が得られた。

研究発表Ⅱ No.4

鍍銀染色（渡辺の鍍銀法）における分別時間の比較

• 2026年7月10日（金）9:30～9:45　発表者：伊藤 隆芳
• 鍍銀染色は、病理組織学的検査において、組織構築の変化や線維化の程度を確認するための染色である。好銀性のある細網線維に銀イオンを反応させた後、過剰な銀イオンを分離する分別という操作がある。通常の分別は、95%アルコールで1秒としているが、他の手法も報告されている。さらに手技による時間的誤差によっても染色性に差が生じることがある。そこで分別液の種類と分別時間の違いについて、比較検討を行った。

L2-47月2日（木）12:15～13:15　第4会場（10F「1008」）

Y2-4

実務から広がる研究の可能性

• 7月1日（水）16:40～16:50　第4会場　発表者：佐々木 祐佳
• 学生時代に動物福祉の重要性を学び、卒業研究ではマウスの周術期管理を通じて、適切な疼痛管理がデータの信頼性向上にも寄与することを学んだ。現在は毒性試験および試験責任者業務に従事しており、これまでの知見を基に、動物福祉と科学的妥当性の両立を目指した周術期管理法の確立を次の研究課題として取り組みたい。

P-176

超音波イメージングシステムを用いたヒト外挿性の高い心毒性評価の検証
- ドキソルビシン誘発心毒性モデルマウスの評価 -

• 7月2日（木）13:30～14:20　ポスター・展示会場　発表者：真壁 大地
• 超音波イメージングシステムを用いることで、ドキソルビシンにより誘発される駆出機能や拡張機能の低下を測定し、心機能の変動を評価可能であることを確認した。また、Tei indexやストレイン解析など臨床で使用される評価項目により心臓への影響を検出することが可能であり、ヒトへの外挿性の高いデータを取得可能であることを確認した。以上より、In Vivoにおける心毒性評価において、超音波イメージングの使用は有用である。

P-179

各種媒体におけるhERG電流への影響評価および対処法検討

• 7月2日（木）13:30～14:20　ポスター・展示会場　発表者：天野 広夢
• hERGチャネル電流測定では、被験物質を生理的塩類溶液（細胞外液）に溶解させる際、溶媒を使用する。溶媒には一般的にDMSOが用いられるが、被験物質によってはDMSOへの溶解性が不十分で、他の溶媒を選択しなければならない場合がある。本発表では複数の有機溶媒がhERG電流に与える影響を報告し、被験物質の特性に応じた試験系構築の一助となることを目的とする。

P-194

出生前発生毒性試験におけるSprague-Dawley系ラットおよびWistar系ラットの母体および胎児指標の背景データ比較

• 7月2日（木）13:30～14:20　ポスター・展示会場　発表者：相澤 直希
• 出生前発生毒性試験におけるSD系およびWistar系ラットの対照群データを比較した。母動物の体重、摂餌量、帝王切開時検査等に明らかな系統差は認められなかった。一方、胎児の内臓および骨格所見には系統差がみられ、Wistar系では胸腺頸部残留、腎盂拡張、尿管拡張や椎骨・肋骨関連所見の発現率が低く、胸骨関連所見は高かった。背景データの解釈や試験系選択には系統特性の考慮が重要と考えられた。

P-306

大槽内CSFカニュレーションモデルを用いた大槽脊髄内薬物送達および髄液反復採取のための非ヒト霊長類モデルの検討

• 7月3日（金）13:30～14:20　ポスター・展示会場　発表者：佐々木 一暁
• 覚醒下で反復CSF採取可能なカニクイザル大槽内カテーテルモデルを構築した。CSF品質は良好で、主要バイオマーカーは安定し、神経毒性評価やIT投与後の頭側分布評価に有用と考えられた。

P-313

有色ラット（Long-Evans）を用いた光毒性評価の検討
- Sprague-Dawleyラットとの比較 -

• 7月3日（金）13:30～14:20　ポスター・展示会場　発表者：加藤 仁士
• 経口剤の光毒性評価では、化合物のメラニン親和性の有無にかかわらず十分な検出感度を示すSprague-Dawley（SD）ラットが用いられてきた。一方、メラニン親和性を有する化合物の評価では、メラニンを有する系統の有用性が指摘されている。本研究では、有色ラットであるLong-Evans（LE）ラットの光毒性反応を評価し、SDラットとの比較によりその試験系としての適用性を検討した。

No.1403

カニクイザルの卵巣腫瘤

• 3月27日（金）10：00～10：30　発表者：松本 佳奈
• 臨床事項：下腹部の腫脹を認め、触診により直径6-7㎝の腫瘤を発見した。約1ヶ月後、超音波検査および触診により直径8cm以上に増大したため、安楽死処置となり剖検に供された。
  肉眼所見：腫瘤の大きさは11×7×5㎝であり、被膜外へ突出している箇所も認められた。割面は、白色充実性であり、時折硬結感を有する箇所や嚢胞状を呈する箇所も認められた。
  備考：本症例は試験待機動物であり、被験物質の投与は行われていない。

P-37

カニクイザルの卵巣に発生した卵黄嚢腫瘍を含む未熟奇形腫の一例

• 3月26日（木）18:10 ～ 19:00　発表者：松本 佳奈
• 奇形腫は複数の胚葉由来の組織で構成された腫瘍であり、動物での報告は多くはない。今回、カニクイザルの卵巣に発生した未熟奇形腫について病理組織学的に解析する機会を得たため報告する。本腫瘍では未熟組織が存在し、未熟奇形腫と診断された。Sox2は神経幹細胞にSALL4は胚性幹細胞で発現し、本症例の神経組織においてもこれらの未分化な細胞に発現する抗体が陽性であった。更に腫瘍の一部に卵黄嚢腫瘍を含むことが確認された。

2-O-12

脳腫瘍PDXの脳内移植モデルの確立

• 3月17日（火）10:25 - 10:40　発表者：常住 真一郎
• PDXは臨床のがん組織の特徴を保持しているため、従来のモデルと比較して治療効果の予測能が高く、抗がん剤の開発に非常に重要な役割を果たすことが期待される。J-PDXライブラリーの脳腫瘍PDXについて、脳内移植モデル作製検討および薬効評価を行った結果、薬効評価が可能なPDXの脳内移植モデルを確立できた。

1-P-026

バルプロ酸ナトリウム誘発自閉スペクトラム症（ASD）モデルを用いた評価

• 3月16日（月）　発表者：上岡 雅菜
• 自閉スペクトラム症（ASD）は発達障害の1つである。本研究では、B6J妊娠マウスの妊娠12.5日にバルプロ酸ナトリウム（VPA）単回腹腔内投与し、出生した雄マウスを行動評価に使用した。結果としてVPA投与群では、3チャンバーテストにおける社会性行動の低下やc-Fos陽性率の減少が認められ、臨床でも報告されている特徴的な変化を捉えることができた。本評価系はASD治療薬を評価する上で有用である。

2-P-051

社会的敗北ストレスモデルにおける抗うつ薬の有効性評価

• 3月17日（火）　発表者：長尾 知佳
• 社会的敗北ストレスモデル（SDSモデル）とは、他個体から身体的・精神的攻撃を受けることでうつ様症状を呈するモデルである。本研究では、C57BL/6Jマウスを用いてSDSモデルを作製し、各種抗うつ薬を投与して治療効果を評価した。その結果、イミプラミン、ケタミン投与群ではうつ様症状の改善に一定の効果が見られた。これらの結果より、本評価系はSDSモデルを用いた治療薬の検討に有用であると考えられる。

2-P-026

エコー測定によるドキソルビシン誘発心筋症モデルマウスに対するダパグロフロジンの薬効評価

• 3月17日（火）　発表者：今村 仁
• ドキソルビシンは抗癌剤として多用されるが、副作用として重篤な心不全を引き起こす。本研究では、ドキソルビシン誘発心筋症モデルマウスにSGLT2阻害薬のダパグロフロジンを投与し、心エコーにより薬効を評価した。心筋症モデルマウスは心臓重量、収縮機能および拡張機能の低下を示し、ドキソルビシンによる心毒性が確認された。また、ダパグロフロジンは一時的にではあるが、収縮機能低下を抑制し、心筋症に対する薬効を示した。

3-P-001

In vivo imaging system (IVIS)を用いたBリンパ腫静脈播種モデルでの薬効評価系の確立

• 3月18日（水）　発表者：森口 美里
• がん同所移植モデルでの薬効評価は、従来は生存日数や観察終了後に採取した腫瘍重量測定にて行われてきた。本研究では生体イメージング装置（IVIS）を用いてBリンパ腫静脈播種モデルの腫瘍の可視化と定量的な薬効評価を試みた。その結果、IVISを用いたBリンパ腫全身播種モデルの定量的な評価系が確立できた。

P-10-3

「ALSモデルマウスにおける幹細胞投与の効果」

• 3月19日（木）　発表者：上岡 雅菜
• ALSモデルであるTDP-43マウスに超高純度ヒト間葉系幹細胞（REC）を6週齢時に単回投与し、各種機能評価や血中およびCSF中のNF-Lを測定した。その結果、REC投与群では媒体群と比較してロータロッド滞在時間および筋力の低下が抑制され、NF-L濃度の上昇が抑制された。以上より、TDP-43マウスに対してRECはALSに付随する様々な症状を検討する上で有用であると考えられた。

G520

Body weight loss without reduction in food consumption observed in cynomolgus monkeys during non-clinical toxicity studies
（非臨床毒性試験中にカニクイザルにみられる摂餌量の低下を伴わない体重減少）

• 3月24日（火）　9:15 - 11:45　発表者：高橋 一彰
• カニクイザルは、解剖学的および生理学的にヒトに近いことから、非臨床毒性試験において広く用いられている。毒性試験中にサルの体重減少が稀に認められることがあるが、その原因を投薬による影響と偶発的変化とで判別することは容易ではない。本研究では、被験物質を投与していない対照群のサルを対象に、体重減少の発生頻度および生理学的・病理学的特徴について後ろ向き研究を行った。また、動物福祉の向上による改善効果についても検討した。
  ※SOT 2026年次大会に関連する出版物である『The Toxicologist』に掲載されたポスター発表要旨の概要日本語訳です。

D1-A2

核酸医薬品バイオアナリシスの進展と課題

• 13:25 ～ 14:40

D1-A2-02

PAC-LC-MS/MSを用いた核酸医薬品の組織中薬物濃度分析法の開発とICH M10ガイドラインに基づくバリデーションおよび多施設検証による標準化

• 発表者：新田 真一郎

BL-A-02

LBAの基礎講座

• 発表者：垣外 梢

LS2-E

メディフォード主催

LS2-E-01

ニューモダリティー医薬品及び内因性ペプチド・タンパク質定量におけるPAC-LC/MSの有用性

• 演者：合田 竜弥 （Future Peak株式会社）

DGP2-01

DG2025-77：バイオマーカー定量

DGP2-04

DG2025-83：生データ電子化の課題と対応に関する議論

DGP2-06

DG2025-87：LC-MSMS分析に必要な知識・経験・疑問

DGP3-01

DG2025-78：ADCのバイオアナリシス

DGP3-05

DG2025-86：LBAの実践について -プラットフォームの特長で比較-

DGP3-06

DG2025-88：【基礎DG】LBA分析に必要な知識・経験・疑問

P-13

ICH E14/S7B Q&Asベストプラクティスに沿ったマルチイオンチャネルアッセイの確立

• 2月27日（金）11:00–12:00　発表者：安全性研究部　天野 広夢
• hERGチャネルアッセイはTdPリスク評価において重要な役割を果たす一方、その結果が臨床結果と一致しないケースも報告されている。CiPAは、より精度の高いTdPリスク評価法として、hERGに加え、複数の心筋イオンチャネルを用いることを提案している。そこで当研究所、CiPAプロトコルおよびベストプラクティスに準拠したNaV1.5およびCaV1.2チャネルアッセイ系の確立を目指した。

P-38

PXB-Mouseを用いたMASHモデルにおける、Halo AI を用いた定量評価

• 1月22日（木）15:35 ～ 16:35　6階 展示場　発表者：押方 孝文
• 「PXB-mouse(ヒト肝キメラマウス)」を使用したMASHモデルにおける、肝臓の線維化及び脂肪症の定量評価について、「HALO 」および「HALO AI」を使用した検討を行った。

P-55

脾臓における増殖形態とCD3およびCD79αの共発現が特徴的な若齢ラットの悪性リンパ腫

• 1月23日（金）14:30 ～ 15:30　6階 展示場　発表者：佐藤 翠奈美
• 20週齢の雌のSDラットに、脾臓において腫瘍細胞が赤脾髄を中心に増殖する悪性リンパ腫が発生した。腫瘍細胞はCD3とCD79αを共発現していた。T細胞およびB細胞抗原の共発現を示すリンパ腫は、ラットで初めての報告となる。

P-82

サル一般毒性試験常用所見集ーJSTP国際委員会・国際用語担当による常用所見リスト（Common Finding List） の公表

• 1月22日（木）15:35 ～ 16:35　6階 展示場　発表者：佐藤 順子
• JSTP国際用語委員会は、用語の不統一解消のためINHAND/SENDに準拠したサルの常用所見リストを作成した。出典別の色分けや修飾語の記載により、適切な用語選択やSEND変換を支援する。学会HPで公開し、活用を推奨している。

P-3161

PDCを用いた抗がん剤薬効評価系の検討

• 9月27日（土）15:30-16:15　会場：Room P　発表者：立石 周
• 患者由来細胞（Patient-Derived Cells：PDC）とは、がん患者の腹水から採取し、低継代数で保存した細胞である。PDCは従来の細胞株と比較して臨床のがん細胞に近い性質を持つ、臨床試験に対する高い予測性を示すことから、抗がん剤の開発に利用できると考えられる。そこで我々は、PDCを用いた新たな抗がん剤評価系の立ち上げを試みた。国立がん研究センター研究所より胃がん患者由来のPDCを入手し、PDCを標的細胞として抗体依存性細胞傷害活性（Antibody-Dependent Cellular Cytotoxicity：ADCC）を評価した。その結果、従来の細胞株と同様の手法を用いて抗がん剤のADCC活性を評価することができた。我々が確立した評価系は抗がん剤の開発に有用なツールになると考えられる。

L1-67月2日（水）11:45～12:45（第6会場）

L1-77月2日（水）11:45～12:45（第7会場）

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P-224

γ線照射時期の違いによるラットの下垂体への影響

• 7月3日（木）　発表者：山本 大
• 過去2回の本年会にて、放射線の照射時期の違いにより生殖器の発育に大きな違いが生じ、その変化の程度は線量の違いに依存することを明らかにしてきた。雌雄のこれらの変化がホルモンの影響を受けているのかどうか、下垂体の評価を通じて報告する。

P-267

サルを用いた吸入反復投与毒性試験のための背景データ収集

• 7月3日（木）　発表者：堀田 佳資
• サルを用いた反復吸入曝露毒性試験の背景データ取得を目的に、精製水、生理食塩液、0.1% Tweeen 80水溶液で2週間の反復吸入曝露を実施した。

P-285

カニクイザルにみられる摂餌量の低下を伴わない体重減少－4および13週間反復投与毒性試験動物の比較－

• 7月3日（木）　発表者：高橋 一彰
• カニクイザルを用いた毒性試験中に、摂餌量低下を伴わずに体重が減少する動物が稀に認められ，薬剤投与起因性変化との鑑別に苦慮することがある。4週間反復投与毒性試験と13週間反復投与毒性試験の10%以上の体重減少が認められた対照群動物について、その発生率と生理学的および病理学的特徴を比較検討した．

P-298

AAALAC適合ケージ環境下におけるウサギの胚・胎児発生試験（背景データ比較）

• 7月3日（木）　発表者：大田 泰史
• 従来よりも床面積が約2倍広いAAALAC適合ケージを用いて、ウサギの胚・胎児発生試験を実施し、母動物および胎児に関するパラメータを過去の背景データと比較することで、ケージサイズが試験結果に及ぼす影響を確認した。

P-399

CaV1.2 チャネルのランダウン補正: 新しい試験アプローチの提案

• 7月4日（金）　発表者：天野 広夢
• CaV1.2電流測定では、時間経過に伴う電流減少(ランダウン)が顕著に認められる。CaV1.2を用いた安全性薬理試験において、他施設では媒体群を用いたランダウン補正が実施されている。しかしながら、ランダウンは細胞固有の特性を有することが示唆されており、細胞個別にランダウン補正を行う必要性が議論されている。本研究は、細胞固有のランダウン特性を反映した個別補正方法を提案し、その妥当性を評価することを目的とする。

P-429

IVISイメージングを用いたマウス同所移植モデルにおけるヒト白血病細胞（K562-Luc）の腫瘍増殖および分布解析

• 7月4日（金）　発表者：高野 喬
• ヒト慢性骨髄性白血病（CML）は、造血幹細胞の異常による骨髄系細胞の異常増殖を特徴とする骨髄性腫瘍であり、その病態解明や治療法開発のため、適切な動物モデルの構築が求められている。しかし、CML細胞株であるK562を用いた同所性移植モデルに関する報告は限られている。本研究では、ルシフェラーゼ遺伝子を導入したヒトCML細胞株（K562-Luc）をNOGマウスに静脈内移植し、腫瘍の増殖動態および分布を評価した。

P-430

フローサイトメトリーを用いたヒト化マウスモデルの評価

• 7月4日（金）　発表者：𡈽田 諄
• ヒト化マウスはヒトに近い生理学的環境を再現できるモデルである。本研究ではヒトPBMCを移植してヒト免疫を所持したヒト化マウスを作製し、移植の成否およびヒト免疫細胞の定着状況についてフローサイトメトリー（FCM）を用いて評価する手技の確認を目的とした。

P-479

CROが直面するGLP試験委受託の課題についてのアンケート調査：資料保存と被験物質取扱い

• 7月4日（金）　発表者：内田 秀臣
• 近年、非臨床試験受託機関（CRO）の役割が拡大し、想定外の課題が顕在化している。CROが直面する二つの主要な課題として、GLP資料の保存と被験物質の取扱いが挙げられる。今回、安研協加盟機関にアンケートを依頼し、CROが直面する課題について安研協の代表としてアンケート結果を報告する。

1P-279

モノクロタリン誘発肺高血圧症モデルラットを用いた薬効試験の確立

• 3月17日（月） 17:40-18:40　発表者：真壁　大地
• 肺高血圧症は、肺への血液循環に障害が生じる指定難病の一つです。今回、超高解像度超音波画像システムVevo F2を用いて、モノクロタリン誘発肺高血圧症モデルラットの右室機能を評価しました。

2P-238

筋力測定装置を用いた塩化バリウムおよびカルジオトキシン投与による急性筋損傷モデルの確立

• 3月18日（火） 15:40-16:40　発表者：村山　昌
• サルコペニアのような骨格筋量が減少する疾病は、社会問題となっています。今回、急性筋損傷モデルを作製し、サリドロシドとアナモレリンの薬効を筋力測定装置を用いて経時的に評価しました。

2P-307

卵巣摘出による更年期障害モデルラットにおける各種薬剤の効果

• 3月18日（火） 15:40-16:40　発表者：崎間　恒之介
• 更年期障害の症状に顔や胸のほてり、体重増加、骨粗鬆症、更年期うつなどがあります。今回、ラットの両側卵巣を摘出した更年期障害様モデルを作製し、17β-エストラジオール、パロキセチンおよびゲニステインの効果を評価しました。

2P-395

臨床分離細胞株を用いたゲムシタビン耐性膵臓がん動物モデルの検討

• 3月18日（火） 15:40-16:40　発表者：森口　美里
• 膵臓がんは予後不良のがんであり、薬物治療に抵抗性を示します。今回、従来の細胞株よりも臨床の腫瘍に近い特性を持つ膵臓がん患者の腹水由来のPDCを用いて、担がんモデルを作製し、ゲムシタビンの感受性を評価しました。

2P-413

難聴モデルマウスを用いた各種薬剤の投与効果の検討

• 3月18日（火） 15:40-16:40　発表者：上岡　雅菜
• 難聴を発症するとコミュニケーションがうまく取れず、社会生活に大きな影響を及ぼします。今回、シスプラチン誘発難聴モデルに対するD-メチオニンおよびデキサメタゾンの効果を聴性脳幹反応（ABR）を指標に検討しました。

3P-402

社会的敗北ストレスモデルを用いた評価系の構築

• 3月19日（水） 15:40-16:40　発表者：長尾　知佳
• 社会的敗北ストレスモデルは、他個体から継続的な身体的・精神的攻撃を受けることにより、ヒトのうつ病に近い症状を示す動物モデルとして注目されています。今回、社会的敗北ストレスモデルを作製し、ケタミンの効果を評価しました。

3P-406

ラットTNBS大腸炎モデルを用いた各種薬剤の評価検討

• 3月19日（水） 15:40-16:40　発表者：緒里 真一
• クローン病は、寛解と再発を繰り返す難治性腸疾患です。モデルとしてはTNBS誘大腸炎モデルがあり、モデル作製時の麻酔深度が病態の強弱に影響することが報告されています。今回、モデル作製時の麻酔薬を検証しました。

P-02-04

ブレオマイシン誘発肺線維症モデルマウスを用いたヒト臍帯由来間葉系幹細胞の効果の検討

• 3月20日（木）16:30～17:30　発表者：松木 菜保子
• 特発性肺線維症は、肺にコラーゲンが蓄積し膨らみにくくなることで呼吸機能の低下を引き起こす疾患です。今回、ブレオマイシン誘発肺線維症モデルマウスを用いて、ヒト臍帯由来間葉系幹細胞の治療効果を検討しました。

P-09-25

デュシェンヌ型筋ジストロフィーモデルを用いた幹細胞の投与効果の評価

• 3月20日（木）16:30～17:30　発表者：上岡 雅菜
• 筋ジストロフィーは骨格筋の壊死・再生を主病変とする遺伝性筋疾患です。今回、デュシェンヌ型筋ジストロフィーモデル（mdxマウス）を用いて、ヒト脂肪由来間葉系幹細胞およびヒト臍帯血幹細胞の治療効果を検討しました。