生きていくを
明るく、
前向きにする。
心身の健康や充実を叶える方法を、人々が主体的に選べる世界にする。
About us探索研究から
非臨床・臨床を経て
市販後まで
メディフォードは2つの事業を源流とします。
ひとつは株式会社LSIM安全科学研究所。GLP(Good Laboratory Practice)に適合した受託試験機関として、医薬品や再⽣医療等製品などの有効性及び安全性といった「⾮臨床試験受託サービス」を提供してきました。
もうひとつは株式会社LSIメディエンス創薬支援事業本部。バイオマーカー・薬物濃度測定など⾼度な分析技術を有する「バイオアナリシスサービス」と、臨床試験での検査にかかわる⼀連のプロセスを「セントラルラボサービス」として提供してきました。
両事業が蓄積してきた医薬品研究開発における知⾒と技術を融合することで多様化する新規治療法(モダリティ)におけるニーズに対応します。また、非臨床から臨床をカバーする技術プラットフォームを活用した最適な評価サービスを同一社内で扱うことで、両分野の分析技術をより大きな視点で取捨選択し、提供します。
メディフォードは今後もグローバル化する新薬の開発を見据え、新規技術の導入等のサービス拡充に努めるとともに、海外の製薬企業・分析ラボラトリー向けサービスを強化します。また、先端科学領域における製薬企業やベンチャー・アカデミアとのパートナーシップを拡張し、新しい医薬・医療の発展に貢献します。
Testing & Service先進的ソリューション
News
ウェビナー「杉山先生と学ぶ、ICH E14/S7B Q&As に基づく心筋イオンチャネル評価の進展と実務
〜 hERG・NaV1.5・CaV1.2 によるTdPリスク評価の現状 〜」
- 日時
- 2026年4月24日(金)17:00~18:00 お申込みはこちら
- 開催場所
- オンライン(Zoom)
- 開催者
- メディフォード株式会社
- 参加費用
- 無料
- 特別講演
- 「hERG試験陽性化合物のリスク評価戦略 - ICH E14/S7B Q&As Stage 2への展望 -」
東邦大学医学部客員教授、山梨臨床薬理研究所所長 杉山 篤 先生 - 要旨
- 2005年に策定されたICH S7B/E14ガイドラインに基づく非臨床評価では、hERG試験陽性(偽陽性を含む)の場合、催不整脈リスクにかかわらず開発中止に至る例があった。この課題に対応し、ICHは2022年に、hERG試験およびin vivo QT試験がともに陰性である「ダブルネガティブ」化合物を対象とした臨床安全性評価戦略(E14/S7B Q&As, Stage 1)を提示した。現在、非「ダブルネガティブ」化合物の評価法はStage 2の中で検討中である。
本講演では、実務上遭遇頻度の高い非「ダブルネガティブ」化合物、特にhERG試験陽性化合物に焦点を当て、不整脈リスクの統合的評価法を概説し、Stage 2の理解にも資する内容を提供する。 - 自社講演
- 「マルチイオンチャネル試験とin silicoモデル統合によるTdPリスク評価 - qNet指標とデータ品質に影響し得る因子について -」
メディフォード株式会社 安全性研究部 安全性薬理G 荒山 美波 - 概要
- 近年、TdPリスク評価を補完する手法として、マルチイオンチャネル試験とin silico催不整脈予測モデルを統合したアプローチが注目されている。本ウェビナーでは、心筋活動電位において流れる主要イオン電流の総電荷量を表す指標であるqNetに着目し、その評価原理および実務的適用について解説する。具体的には、自社で取得したranolazineおよびbepridilのマルチイオンチャネルデータ(hERG,NaV1.5,CaV1.2)を用いて、qNetに基づくリスク評価の実例を紹介する。さらに、予測精度に影響を及ぼす要因としてのデータ品質の重要性に焦点を当て、結果に影響し得る因子について考察する。
第13回日本獣医病理学専門家協会(JCVP)学術集会参加のお知らせ
- 期間
- 2026年3月25日(水)~ 3月27日(金)
- 会場
- 大阪市中央公会堂
- 一般演題
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- No.1403
カニクイザルの卵巣腫瘤
- 3月27日(金)10:00~10:30 発表者:松本 佳奈
- 臨床事項:下腹部の腫脹を認め、触診により直径6-7㎝の腫瘤を発見した。約1ヶ月後、超音波検査および触診により直径8cm以上に増大したため、安楽死処置となり剖検に供された。
肉眼所見:腫瘤の大きさは11×7×5㎝であり、被膜外へ突出している箇所も認められた。割面は、白色充実性であり、時折硬結感を有する箇所や嚢胞状を呈する箇所も認められた。
備考:本症例は試験待機動物であり、被験物質の投与は行われていない。
- ポスターセッション
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- P-37
カニクイザルの卵巣に発生した卵黄嚢腫瘍を含む未熟奇形腫の一例
- 3月26日(木)18:10 ~ 19:00 発表者:松本 佳奈
- 奇形腫は複数の胚葉由来の組織で構成された腫瘍であり、動物での報告は多くはない。今回、カニクイザルの卵巣に発生した未熟奇形腫について病理組織学的に解析する機会を得たため報告する。本腫瘍では未熟組織が存在し、未熟奇形腫と診断された。Sox2は神経幹細胞にSALL4は胚性幹細胞で発現し、本症例の神経組織においてもこれらの未分化な細胞に発現する抗体が陽性であった。更に腫瘍の一部に卵黄嚢腫瘍を含むことが確認された。











