再生医療等製品の
開発支援

再生医療等製品の開発支援

従来の方法では治療が困難であった疾患に対し、再生医療等製品の開発におけるコンサルティングからAAALAC完全認証の研究施設による安全性試験(GLP)、有効性試験・生体内分布試験(信頼性基準)およびメディカルライティング等、多種多様な研究ニーズにお応えした受託サービスによって、申請までの各ステージを支援します。

Efficacy Evaluation有効性評価

肝線維化

肝炎

  • 非アルコール性脂肪性肝炎(NASH)モデル
  • 四塩化炭素誘発肝炎モデル

循環器・末梢動脈疾患

心疾患

  • 心筋梗塞(虚血―再灌流)モデル

腹部大動脈瘤

  • 塩化カルシウム誘発腹部大動脈瘤モデル

末梢動脈疾患

  • 下肢虚血モデル

中枢

脳虚血

  • 一過性中大脳動脈(MCA)閉塞

うつ・てんかん

  • 強制水泳(うつ)
  • テールサスペンション(うつ)
  • カイニン酸誘発(てんかん)

学習・記憶障害

  • アルツハイマー病(AD)
  • スコポラミン誘発健忘症
  • マイネルト基底核破壊

排尿機能

過活動膀胱(OAB:脳梗塞誘発)
下部尿路障害(LUTS:前立腺肥大[BPH])
脊髄損傷, 腹圧性尿失禁(SUI)

  • シストメトリー
  • ウロフロメトリー

間質性膀胱炎(IC:塩酸, 酢酸, シクロホスファミド誘発)

  • シストメトリー
  • ウロフロメトリー
  • 自発運動測定
  • fMRI

がん

肝臓がん

  • ウサギVX2 がん移植モデル(当社のみ実施可)

in vivo 抗腫瘍試験

  • 経脾肝転移モデル(ヒト大腸がん HT-29株)
  • 同所移植モデル
    • 同所移植モデル
    • 子宮頸がん細胞株
    • 前立腺がん細胞株
    • 膠芽腫由来細胞株
  • 皮下移植モデル
    • SCID, NOD/SCID, NOG マウス利用可

がん性疼痛

  • 骨転移モデル(ラット乳がん MRMT-1株)

自己免疫

全身性エリテマトーデス(SLE)

  • MRL/lpr マウス(自然発症)
  • NZB/WF1 マウス(自然発症)

関節リウマチ(RA)

  • I 型コラーゲン誘発関節炎モデル

多発性硬化症(実験的自己免疫脳脊髄炎:EAE)

  • 再発・寛解型(SJL マウス)
  • 慢性型(C57BL/6J マウス)

大腸炎

  • 潰瘍性大腸炎(DSS 誘発)
  • クローン病(TNBS 誘発)

Safety Evaluation安全性評価

有効性評価から安全性評価へ

再生医療GLP取得

安全性研究棟

安全性研究棟

Array Scan

Array Scan
(全自動細胞画像取得装置)

Thermo Fisher Scientific K.K.
従来法を改良し、高感度・正確な検出が可能。デジタル軟寒天コロニー形成試験にこれらの高感度機器を使用。

再生医療関連試験で使用する個別換気ラックを用いた作業風景

再生医療関連試験で使用する個別換気ラックを用いた作業風景(免疫不全動物の飼育)

体内動態試験・ラットに投与したヒト間葉系幹細胞(hMSC)の検出

体内動態試験
ラットに投与したヒト間葉系幹細胞(hMSC)の検出

抗ヒトラミン抗体及びヒトミトコンドリア抗体による二重染色(ラット肺組織、矢印:陽性細胞)

免疫不全動物

動物種 一般名 系統名
ラット Nude F344/NJcl-rnu/rnu
マウス Nude CAnN.Cg-Foxn1nu/CrlCrlj, BALB/cAJcl-nu/nu
SCID CB17/lcr-Prkdcscid/CrlCrlj
NOD/SCID NOD.CB17-Prkdcscid/J
NOG NOD.Cg-Prkdcscid Il2rgtm1Sug/ShiJic
NSG NOD.Cg-PrkdcscidIl2rgtm1lWjl/SzJ