安全性薬理試験

安全性薬理試験

医薬品、再生医療等製品などの各種安全性薬理試験についてGLP／ガイドライン下にて実施が可能です。
動物実験担当者の多くは実験動物技術師1、2級や安研協認定技術者の資格者であり、
豊富な経験に基づく信頼性の高い技術と、迅速かつ詳細な解析能力を有しています。

Service details試験・サービスの詳細

医薬品の安全性薬理試験

安全性薬理コアバッテリー

中枢神経系
  • 一般状態および行動に及ぼす作用（Irwin法／FOB）
  • 体温に及ぼす作用
心血管系
  • 覚醒無拘束下での血圧、心拍数、心電図に及ぼす作用（テレメトリー法）
  • Ikr電流に及ぼす作用（ホールセル・パッチクランプ法；hERG導入細胞）（室温又はベストプラクティス条件下）
呼吸系
  • 覚醒無拘束下での呼吸数および換気量に及ぼす作用
    （Whole Body Plethysmograph法）
  • 覚醒無拘束下での呼吸数および動脈血酸素飽和度（パルスオキシメーター）に及ぼす作用

※再生医療等製品の安全性薬理試験に対応するため、NOGマウス、NOD SCIDマウスを用いた中枢神経系評価（Irwin法）、血圧及び心拍数評価（テールカフ法）及び呼吸機能測定（Whole Body Plethysmograph法）の実施が可能です。

フォローアップ試験及び補足的安全性薬理試験

心血管系
  • INa電流に及ぼす作用（ホールセル・パッチクランプ法；NaV1.5遺伝子導入細胞）
    （ベストプラクティス条件下、NaV1.5 PeakおよびNaV1.5 Late対応））
  • ICa電流に及ぼす作用（ホールセル・パッチクランプ法；CaV1.2遺伝子導入細胞）
    （ベストプラクティス条件下）

Advanced Solutions先進的ソリューション

ベストプラクティス対応マルチイオンチャネル試験
ベストプラクティス対応マルチイオンチャネル試験　hERG / NaV1.5 (Peak & Late) / CaV1.2

hERGチャネルは心臓安全性評価において重要な役割を果たしています。メディフォードは、新しいICH S7BガイドラインQ&Asに基づいた、ベストプラクティスhERG試験（GLP適用）を実施します。さらに、hERG試験に加え、NaV1.5チャネル (peak/late) 試験およびCaV1.2チャネル試験にも対応し、マルチイオンチャネルの評価を行います。

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